Eurofins BioPharma Product Testing France
Réinventez votre vision du partenariat avec nous
Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing France est une CRO (Contract Research Organisation) qui fournit aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et du dispositif médical des services analytiques, conformément aux réglementations (EMA, FDA, ISO etc.) et selon les référentiels BPF, BPL et Cofrac en vigueur, pour le développement et la commercialisation de (bio)médicaments humains, vétérinaires et des dispositifs médicaux.
Qui sommes-nous ?
Eurofins BioPharma Product Testing est une filiale du groupe Eurofins Scientific, leader mondial dans le domaine des services de laboratoire. Avec plus de 900 laboratoires dans plus de 62 pays, Eurofins Scientific offre une vaste gamme de services d'analyse et de conseil à divers secteurs, y compris le secteur pharmaceutique.
Eurofins Biopharma Product Testing est un leader dans le secteur, en Europe la division représente : 22 pays, 8200 employés, 45 laboratoires.
En France, le réseau d’Eurofins BioPharma Product Testing est composé de 450 salariés répartis au sein de 6 laboratoires organisés autour de 3 campus principaux :
• Les Ulis (Paris) pour le stockage en enceintes de stabilité, le contrôle qualité gros volumes et les analyses environnementales
• Fontenilles (Toulouse) pour le développement analytique et le contrôle qualité
• Lentilly (Lyon) pour les produits biologiques et les analyses environnementales
Et de 3 laboratoires spécialisés :
• Sainte-Croix-en-Plaine (Colmar) pour la microbiologie et les analyses environnementales
• Peyruis (Marseille) pour la microbiologie et les dispositifs médicaux
• Saint Augustin (Tulle) pour le stockage en enceinte de stabilité et le contrôle qualité de produits finis
Nos services :
Nous proposons une gamme complète de services de test et d'analyse pour soutenir les entreprises pharmaceutiques et du dispositif médical dans toutes les phases du cycle de vie de leurs produits. Nos laboratoires sont équipés d'infrastructures et de technologies de pointe, nous permettant de fournir des résultats précis et fiables dans des délais rapides. Parmi nos domaines d'expertise :
• Analyses physico-chimiques
• Analyses microbiologiques
• Développement, validation et transfert de méthodes analytiques
• Validation de nettoyage, de désinfectants
• Root Cause Investigation - Troubleshooting
• Articles de conditionnement
• Analyses sur les extractibles et relargables
• Nitrosamines, impuretés élémentaires selon ICHQ3D
• Études de stabilité, stockage et logistique clinique
Pourquoi choisir Eurofins BioPharma Product Testing France ?
• 40 laboratoires GMP et 4000 techniciens en Europe
• Plus de 20 ans d'expérience
• Accompagnement personnalisé pour des solutions adaptées à vos besoins.
• Conformité aux réglementations EMA, FDA, ISO et aux normes GMP, GLP, COFRAC
• Solutions informatiques innovantes : commande et accès aux données en ligne,transfert de données de LIMS à LIMS
• Expertise technique, scientifique et réglementaire
• Des centaines d'équipements à la pointe de la technologie pour un débit élevé et les backup (HPLC, LC MS/MS, GC-MS/MS, ICP MS...)
* analyse microbiologique - microbiological analysis
* analyse physico chimique - physical and chemical analysis
* étalon (ou standard référence) - standard
* étude de stabilité - stability testing
* contrôle qualité - quality control
* dispositif médical - medical device
* test de dissolution - dissolution test
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